Специалист по обеспечению качества
Требуемый опыт работы: не требуется
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах стадий фармацевтической разработки и технологического трансфера процессов и методик, доклинических и клинических исследований, регистрации продуктов (GLP, ISO 17025, GCP, GVP);
- Участие в разработке и согласовании внутренней документации;
- Участие в организации проведения самоинспекций / внутренних аудитов в подразделениях, внешних аудитов (аудитов поставщиков сырья, материалов, оборудования и услуг), государственных аттестаций, сертификаций, инспекций, плановых и внеплановых проверок, а также аудитов спонсоров;
- Формирование плана корректирующих и предупреждающих действий (план CAPA) и его выполнение;
- Оценка рисков и формирование плана действий для их устранения и/или минимизации;.
- Участие во внутренних проектах компании.
- Высшее образование в области химии, биологии, фармацевтической технологии или в смежной области;
- Опыт работы от 1 года в ООК, ОКК в фармацевтической компании (производство, CRO, лаборатории);
- Знание систем качества, в том числе в области GLP, ISO 17025, GCP, GVP, Technological transfer;
- Английский язык – не ниже уровня Pre-Intermediate.
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
- Квартальные и годовые премии по результатам работы;
- Корпоративное обучение;
- Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов, страхование от несчастных случаев, корпоративная мобильная связь;
- Место работы: Стрельна (корпоративная развозка от м. Купчино и пр. Ветеранов).
Ключевые навыки
Контроль качества
GMP (Good Manufacturing Practice)
GLP (Good Laboratory Practice)
GCP (Good Clinical Practice)
GVP
ISO 17025
Фармакология
Работа с большим объемом информации
Управление качеством
Английский — B1 — Средний
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 14 мая 2024 в Санкт-Петербурге
Отзывы о компании
4,0очень хорошо
Оценка Dream Job
76%
Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Что говорят сотрудники
Преимущества и льготы
- 134Своевременная оплата труда
- 128Медицинское страхование
Химик-аналитик
Октябрь 2023
Очень нравится возможность работы в формате home office, нравится лаборатория. Она удобная, хорошо оснащена. Хорошая корпоративная культура - постоянные приглашения на интересные мероприятия в выходные. Вежливые и доброжелательные отношения в коллективе. Компания, в которой хочется остаться подольше и развиваться. Много дополнительных существенных плюсов: дмс, компенсация проезда, спорт, каждый день вкусные и разнообразные обеды в столовой. Удобная интерактивная система обучения на портале компании с разными курсами.
Интересная индивидуальная программа развития .
Своевременная белая заработная плата.
Войдите, чтобы увидеть все отзывы
ВойтиПохожие вакансии в этой компании
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Обеспечивает соблюдение требований в области экологической безопасности. Контролирует соблюдение в подразделениях действующего экологического законодательства, инструкций, стандартов и нормативов по охране...
Высшее профессиональное в области экологии/ защиты окружающей среды. Повышение квалификации в области обращения с опасными отходами. Опыт работы в области...
Санкт-Петербург
Без опыта
Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье. Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка...
Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое. Большим преимуществом будет опыт работы в фармацевтической области от 1 года.
Санкт-Петербург, Выборгская и еще 2
Опыт от 1 года до 3 лет
Организация транспортировки лекарственных средств с помощью поставщика транспортных услуг. Расчеты с контрагентами. Расчет KPI экспедиторов. Формирование и оптимизация бизнес-процессов...
Опыт работы в транспортной логистике с привлечением экспедиторских и транспортных компаний не менее года. Опыт транспортировки термолабильных товаров.
Санкт-Петербург, Выборгская и еще 2
Опыт от 1 года до 3 лет
Отклик без резюме
Еженедельное / ежемесячное планирование производства. Контроль выполнения планов производства. Анализ производственных результатов. Поддержка мастер-данных. Поддержка блока планирования в ERP системе.
Высшее образование (управление цепями поставок, техническое (инженер-технолог), математическое, экономическое). Опыт работы в планировании производства от 3 лет, опыт работы...
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты). Организация и непосредственное участие в процессах валидации методик контроля качества.
Высшее Образование, желаемые специальности: химия, химическая технология, биотехнология, фармация. Опыт работы: не менее 1 года: валидация/квалификация, подразделения контроля качества...
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Полный цикл подбора персонала для департамента продаж (медицинские представители, линейные руководители, коммерческие менеджеры и т.д.). Адаптация персонала.
Опыт работы от 1 года в подборе персонала (инхаус, агентство). Желателен опыт подбора в фарме. Знание методов и инструментов подбора...
Похожие вакансии
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Ведение процесса Досье на серию, защита процесса на аудитах, обеспечивание достижения заданных KPI по процессу. Проверка, комплектование Досье на серию.
Высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое). Опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли будет преимуществом. Знание нормативной документации (минимально...
Работодатель сейчас онлайн
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Разработка и пересмотр, проверка и согласование стандартных операционных процедур, технологических инструкций. Проведение внутренних проверок, составление CAPA – планов с рекомендациями по...
Высшее образование (химическое, технологическое, фармацевтическое). Опыт работы в аналогичной должности от 1 года. Умение работать с нормативной документацией.
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Контроль документации, оборудования и процессов. Подготовка документации и составление отчетов. Ведение внутрилабораторной документации. Строгое соблюдение требований системы менеджмента качества лаборатории...
Высшее образование. Опыт работы в сфере качества от 1 года. Опыт работы в химической / аналитической лаборатории будет преимуществом.
Инженер по валидации (г.Петергоф)
от 100 000 ₽Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Организация, проведение и контроль работ по квалификации технологического. Оборудования, чистых помещений, инженерных систем, термокартированию. Складских помещений и термального оборудования.
Высшее образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое и др.. Опыт работы на аналогичной позиции на фармацевтическом производстве от 1 года.
Санкт-Петербург, Бухарестская
Опыт от 1 года до 3 лет
Проведение аудитов поставщиков, оформление необходимой документации по аудиту. Учет претензий, организация расследований по претензиям, оформление результатов расследований. Планирование аудита поставщика.
Высшее образование: биотехнологическое, химическое, техническое, фармацевтическое образование. Знание требований GMP EAЭС, ISO 9001, GMP EAEU, GDP. Опыт работы в ООК...
Работодатель сейчас онлайн
Санкт-Петербург, Василеостровская
Без опыта
Осуществлять поддержку ресторанов для соблюдения стандартов Компании и требований законодательства РФ к качеству и пищевой безопасности реализуемой продукции в части...
Образование: Высшее техническое или медицинское (технология общественного питания, прикладная биотехнология, ветеринарно-санитарная экспертиза, дезинфектология, эпидемиология). Опыт работы: не требуется.