Младший специалист по регистрации
Требуемый опыт работы: не требуется
Полная занятость, полный день
Обязанности:
- Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье;
- Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив), сбор и отправка заказа канцелярии, контроль количества регистраторов и бумаги);
- Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка);
- Проверка комплектности регистрационного досье;
- Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов;
- Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных и побочных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, на проведение клинических исследований и т.п.);
- Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов.
- Высшее оконченное образование: фармацевтическое, биологическое или химическое;
- Большим преимуществом будет опыт работы в фармацевтической области от 1 года. Приветствуется опыт административной работы;
- Умение работать с большим объемом информации (оценка, структурирование, актуализация);
- Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность, умение работать в режиме многозадачности;
- Преимуществом будет являться: знание регуляторных требований к нормативной документации и структуре досье, знание современных регуляторных требований, регулирующих документов и рекомендаций в области регистрации и обращения лекарственных препаратов.
- Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом;
- Квартальные и годовые премии по результатам работы;
- Корпоративное обучение, возможность карьерного роста;
- Расширенный социальный пакет: питание, ДМС, частичная компенсация спорта, компенсация транспортных расходов.
Ключевые навыки
Работа с большим объемом информации
Точность и внимательность к деталям
Работа с документами
Деловая коммуникация
Задайте вопрос работодателю
Он получит его с откликом на вакансию
Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос
Вакансия опубликована 2 мая 2024 в Санкт-Петербурге
Отзывы о компании
4,0очень хорошо
Оценка Dream Job
76%
Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Что говорят сотрудники
Преимущества и льготы
- 134Своевременная оплата труда
- 128Медицинское страхование
Химик-аналитик
Октябрь 2023
Очень нравится возможность работы в формате home office, нравится лаборатория. Она удобная, хорошо оснащена. Хорошая корпоративная культура - постоянные приглашения на интересные мероприятия в выходные. Вежливые и доброжелательные отношения в коллективе. Компания, в которой хочется остаться подольше и развиваться. Много дополнительных существенных плюсов: дмс, компенсация проезда, спорт, каждый день вкусные и разнообразные обеды в столовой. Удобная интерактивная система обучения на портале компании с разными курсами.
Интересная индивидуальная программа развития .
Своевременная белая заработная плата.
Войдите, чтобы увидеть все отзывы
ВойтиПохожие вакансии в этой компании
Санкт-Петербург
Без опыта
Обеспечение соблюдения требований системы качества на этапах стадий фармацевтической разработки и технологического трансфера процессов и методик, доклинических и клинических исследований...
Высшее образование в области химии, биологии, фармацевтической технологии или в смежной области. Опыт работы от 1 года в ООК, ОКК...
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Обеспечивает соблюдение требований в области экологической безопасности. Контролирует соблюдение в подразделениях действующего экологического законодательства, инструкций, стандартов и нормативов по охране...
Высшее профессиональное в области экологии/ защиты окружающей среды. Повышение квалификации в области обращения с опасными отходами. Опыт работы в области...
Санкт-Петербург, Выборгская и еще 2
Опыт от 1 года до 3 лет
Организация транспортировки лекарственных средств с помощью поставщика транспортных услуг. Расчеты с контрагентами. Расчет KPI экспедиторов. Формирование и оптимизация бизнес-процессов...
Опыт работы в транспортной логистике с привлечением экспедиторских и транспортных компаний не менее года. Опыт транспортировки термолабильных товаров.
Санкт-Петербург, Выборгская и еще 2
Опыт от 1 года до 3 лет
Отклик без резюме
Еженедельное / ежемесячное планирование производства. Контроль выполнения планов производства. Анализ производственных результатов. Поддержка мастер-данных. Поддержка блока планирования в ERP системе.
Высшее образование (управление цепями поставок, техническое (инженер-технолог), математическое, экономическое). Опыт работы в планировании производства от 3 лет, опыт работы...
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты). Организация и непосредственное участие в процессах валидации методик контроля качества.
Высшее Образование, желаемые специальности: химия, химическая технология, биотехнология, фармация. Опыт работы: не менее 1 года: валидация/квалификация, подразделения контроля качества...
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Полный цикл подбора персонала для департамента продаж (медицинские представители, линейные руководители, коммерческие менеджеры и т.д.). Адаптация персонала.
Опыт работы от 1 года в подборе персонала (инхаус, агентство). Желателен опыт подбора в фарме. Знание методов и инструментов подбора...
Похожие вакансии
Санкт-Петербург, Обухово
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Подготовка регистрационного досье на ФС для включения в ГРЛС/внесения изменений в текущие регистрационное досье. Отслеживание и обновлений внутренних документов...
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое). Приветствуется наличие сертификатов по итогам посещения семинаров по регистрации ЛС. Желательен опыт работы в регистрации ЛС.
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Ведение процесса Досье на серию, защита процесса на аудитах, обеспечивание достижения заданных KPI по процессу. Проверка, комплектование Досье на серию.
Высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое). Опыт работы специалистом по качеству в фармацевтической отрасли будет преимуществом. Знание нормативной документации (минимально...
Работодатель сейчас онлайн
Санкт-Петербург
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Разработка регистрационного досье ветеринарных вакцин в соответствии с законодательными требованиями РФ и ЕАЭС. Организация контрактных исследований (ДКИ, КИ, характеризация).
Высшее образование (ветеринарное, фармацевтическое, биологическое). Опыт работы в регистрации ветеринарных препаратов от 1 года. Знание актуального законодательства. Уверенный пользователь Microsoft...
Инженер по работе с документацией
65 000 – 65 000 ₽Санкт-Петербург, Елизаровская и еще 2
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Разработка, актуализация, внесение изменений, согласование, утверждение производственной и научной документации. Распределение/обновление учтённых копий. Ведение архивов (бумажных и электронных).
Высшее техническое образование (предпочтительно: биотехнологическое , биохимическое, химическое или биологическое). Уверенный пользователь ПК, знание программ MS Office. Английский: уровень Intermediate (средний...
Санкт-Петербург, Бухарестская
Опыт от 1 года до 3 лет
Сбор, подготовка, перевод на английский язык документов регистрационного досье для регистрации/перерегистрации/внесения изменений лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья.
Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, медицинское) образование. Опыт работы на аналогичной должности от 1 года. Знание нормативно-правовой базы, процесса регистрации...
Санкт-Петербург, Международная
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Проверка досье на серию, составление отчетов по проверке досье. Регистрация и отслеживание актуальности регламентирующей документации. Анализ рисков. Управление изменениями.
Образование - промышленная фармация, инженер-технолог, провизор. Знание правил GMP, технологических процессов и оборудования при производстве ТЛФ и МЛФ, требований к...