Специалист по регистрации медицинских изделий

от 100 000 ₽ на руки

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Откликнуться
Медимком
3,6
Москва, Пятницкая улица, 50/2с5

Напишите телефон, чтобы работодатель мог связаться с вами

Чтобы подтвердить, что вы не робот, введите текст с картинки:
captcha

Обязанности:

ВНИМАНИЕ! Рассматриваются сотрудники только с подтвержденным опытом работы по по регистрации и сертификации медицинских изделий:

  • Опыт подготовки рег. досье для регистрации и регистрация МИ – будет безусловным преимуществом.
  • Организация ведения НСИ по разрешительным документам (регистрационные удостоверения, сертификаты) в учетной системе компании
  • Контроль за вышедшими письмами РЗН по отзыву некачественных МИ и организация уведомлений сотрудников и компаний по данному процессу.
  • Разработка и согласование маркировки продукции (этикетки на продукцию)
  • Проверка возможности ввода новой номенклатуры в ассортимент компании: сверка номенклатуры с действующим РУ (регистрационным удостоверением)
  • Консультации сотрудников компании в части возможности комплектации оборудования под конкретное регистрационное удостоверение
  • Консультация сотрудников по НДС при продаже товаров (знание НПА: ПП 1042 от 30.09.15 и т.д .)
  • Участие в проектах компании по регистрации новых МИ
  • Взаимодействие с Росздравнадзором в части возврата недоброкачественных МИ
  • Складской обработки товаров
  • Приемке товаров на иностранных производственных площадках
Требования:
  • Образование: Высшее
  • Знание английского языка (уровень А2)
  • Опыт составление регламентов и инструкций по качеству
  • Опыт работы в 1С (ERP, KA, УТ)
  • Умение работать с НСИ на сайте Росздравнадзора (реестр МИ)
  • Опыт подготовки рег. досье для регистрации и регистрация МИ – будет безусловным преимуществом.
Условия:
  • Заработная плата: оклад 100 000
  • График работы с 9.30 до 18.00
  • Оформление по ТК
  • ДМС
  • Работа в красивом современном офисе в Приморском районе
  • Тёплая атмосфера в дружном коллективе
  • Чай, кофе, вкусные обеды;
  • Испытательный срок – 3 (три) месяца

Ключевые навыки

Английский язык
Работа с документами
Сертификация продукции
Деловая переписка
Работа с большим объемом информации

Контактная информация

Задайте вопрос работодателю

Он получит его с откликом на вакансию

Где располагается место работы?Какой график работы?Вакансия открыта?Какая оплата труда?Как с вами связаться?Другой вопрос

Адрес

Москва, Пятницкая улица, 50/2с5
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 29 ноября 2023 в Москве

Отзывы о компании

3,6хорошо
Оценка Dream Job

67%

Рекомендуют работодателя
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Оставить отзыв

Что говорят сотрудники

Похожие вакансии

ООО Биоформ, Научный центр
Москва, Румянцево
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Выполнение всех необходимых действий для обеспечения регистрации/перерегистрации, сертификации, внесения изменений в регистрационные документы медицинских изделий в РФ.
Знание законодательства в отношении государственной регистрации и сертификации медицинских изделий в РФ; Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ...
Откликнуться
Rumex
Москва, Строгино и еще 1 
Опыт от 3 до 6 лет
Подготовка полного пакета документов на регистрацию медицинского оборудования и расходных материалов на территории РФ, Казахстана и других стран ближнего зарубежья.
Высшее образование, обязательно успешный опыт регистрации медизделий на рынке РФ. Английский - уровень не ниже В2 для чтения технических файлов...
Работодатель сейчас онлайн
Откликнуться
Stormoff®
Москва, Мякинино
Опыт от 1 года до 3 лет
Откликнитесь среди первых
Знание нормативно-правовой базы в сфере регистрации медицинских изделий. Обработка и организация перевода документов, запрашиваемых у производителя, для регистрации продукции.
Высшее образование (техническое, химическое, медицинское). Опыт работы в данном направлении от 1 года. Опыт успешного получения регистрационных удостоверений по новым...
Работодатель сейчас онлайн
Откликнуться
ООО Лаборатория Активного Долголетия
Москва
Опыт от 1 года до 3 лет
1) Самостоятельная регистрация медицинских изделий (написание технического файла, оформление разрешений на ввоз образцов, взаимодействие с лабораториями, проверка протоколов испытаний, подготовка...
Высшее образование, желательно медицинское/биологическое. - Опытный пользователь ПК. - Знание английского языка на уровне чтения и перевода входящей документации. -
Откликнуться
Flex
Москва
Опыт от 3 до 6 лет
Регистрация / перерегистрация и предварительный контроль продуктов компании, включая лекарственные средства и медицинские изделия, в соответствии с требованиями российского законодательства и...
Высшее фармацевтическое (предпочтительно), медицинское , химическое или биологическое образование. Опыт регистрации МИ в последний период обязателен. Знание по регистрации в рамках...
Откликнуться
ООО Тиос
Москва
Опыт от 3 до 6 лет
Разработка и формирование регистрационного досье для первичной регистрации медицинских изделий с учетом нормативной документации. Контроль за соблюдением сроков со стороны...
Высшее образование. Умение работать с большим объемом информации, въедливость, внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами.
Откликнуться