Инженер по валидации

до 90 000 руб. на руки

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

В компанию по производству ветеринарных препаратов для птицеводства требуется инженер по валидации

Обязанности:

  • Валидации очистки помещений, оборудования, посуды, технологической одежды, инвентаря;
  • Проведение валидации технологического процесса производства готовых лекарственных форм;
  • Квалификация технологического оборудования, инженерных систем, производственных и складских помещений, MFT;
  • Состаление и заполнение протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ, PQ, PV, CV);
  • Разработка внутренних документов, регламентирующих требования к организации системы валидации на предприятии (VMP, СОП, протоколы, отчеты, URS и т.д.);
  • Взаимодействие с участком при выполнении валидационных работ, сопровождение выполнения испытаний;
  • Участие в расследовании отклонений, возникших в процессе проведения испытаний.

Требования:

  • Высшее профессиональное образование (биотехнология, фармация, химия, биология, управление качеством, метрология, биотехнология, химическая технология).
  • опыт работы не менее 1 года на фарм.производствах в области валидации;
  • Знание Приказа Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики»;
  • Знание Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утв. Решением Совета ЕАЭК № 77 от 03.11.2016.
  • Знание МУ 64-04-001-2002 «Производство лекарственных средств. Валидация. Основные положения».
  • Знание стандартов по организации работы фармацевтического производства и валидации / квалификации.
  • Желательно знание ангийского языка для работы с технической документацией
Условия:
  • Оформление по ТК РФ, "белая" заработная плата;
  • Уровень заработной платы обсуждается с успешным кандидатом
  • График работы 5/2 с 9.00 до 17.30;
  • Повышение квалификации за счет компании;

  • Место работы Ломоносовский район д. Горбунки. Развозка транспортом компании от Ж\Д Стрельна, от города Ломоносов, Петергоф.

Ключевые навыки

Управление рисками
Контроль сроков годности
Технология производства
Контроль качества

Вакансия опубликована 21 июня 2022 в Санкт-Петербурге

Отзывы о компании

О данном работодателе пока нет отзывов или он скрыл их на нашем сайте
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Оставить отзыв о компании

Похожие вакансии

Санкт-Петербург, Проспект Ветеранов
Будьте первыми
Валидации очистки помещений, оборудования, посуды, технологической одежды, инвентаря. Проведение валидации технологического процесса производства готовых лекарственных форм. Квалификация технологического оборудования, инженерных...
Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики». Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утв. Решением Совета ЕАЭК 77 от...
Работодатель сейчас онлайн
Будьте первыми
Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты). Организация и непосредственное участие в процессах валидации. Определение критериев приемлемости на основе...
Высшее профессиональное образование в области: химия, химическая технология, биотехнология, фармация. Не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом...
Будьте первыми
Участие в: Квалификации различных объектов (оборудования, помещений, систем). Валидации процессов (в т. ч. асептических). Валидации очистки оборудования. Проведение анализа рисков...
Знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10. Знание принципов монтажа и пуско-наладки оборудования.
Санкт-Петербург, Комендантский проспект и еще 1 
Будьте первыми
Ведение наиболее сложных и наукоёмких работ по планированию, подготовке, проведению и документированию квалификаций инженерных систем, включая валидацию получения чистых сред...
Высшее фармацевтическое, химическое, инженерно-техническое образование. Семинары по правилам GMP, производству лекарственных средств, валидации. Умение работать на валидационном оборудовании.
Разработка и согласование URS, DQ, IQ, OQ, PQ технологического/лабораторного оборудования, инженерных систем (HVAC, установка получения воды очищенной, установка получения...
Высшее образование. Опыт работы от 1-го года в фармацевтических предприятиях (ОКК, Валидация, спецификация, разработка документации и т.п.).
Будьте первыми
Проведение квалификации технологического оборудования и контролируемых помещений. Проведение валидации тех. процессов, валидации очистки. Проведение мероприятий контроля (мониторинга) оборудования, помещений, инженерных...
Высшее техническое образование. Опыт работы от 2 лет обязательно (фармацевтическое или пищевое производство). Желательно знание электроники или электротехники, умение читать...