Инженер по валидации

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

ГЕРОФАРМ - российская фармацевтическая компания, входит в ТОП-20 ведущих российских фармацевтических производителей, национальный производитель биотехнологических препаратов. Компания активно растет, а вместе с этим растет и команда. Мы ищем Инженера группы по валидации, основной задачей которого будет реализация валидационных мероприятий по объектам валидации/квалификации (системы, помещения, оборудование, процессы, методики контроля качества, процедуры очистки). Мы убеждены, что эффективность нашей компании напрямую зависит от личного вклада каждого сотрудника. Командная работа строится на основе открытости, целеустремленности, вдохновения и заботы. Они объединяют сотрудников в единое целое, задают вектор развития и делают ГЕРОФАРМ особенной компанией.

Обязанности:

  • Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты);

  • Организация и непосредственное участие в процессах валидации;

  • Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований;

  • Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации;

  • Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;

  • Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab);

  • Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.

Требования:
  • Высшее профессиональное образование в области: химия, химическая технология, биотехнология, фармация;
  • Не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом производстве;
  • Знания в области российского и международного законодательства в области производства, валидации и контроля качества лекарственных средств:

  • Знание основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендаций ЕЭК по валидации технологических процессов, по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов.

  • Понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE.

  • Знание английского: не ниже Intermediate;

  • Уверенный пользователь ПК, знание MS Office (умение работать с формулами, макросами и графиками).

Условия:
  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы;
  • Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
  • Корпоративное питание;
  • Частичная компенсация транспортных расходов;
  • Частичная компенсация занятий спортом;
  • Страхование от несчастных случаев;
  • Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
  • Корпоративная развозка от ст. метро Московская;
  • График работы: пятидневка с 08.30 по 17.00;
  • Место работы - производственная площадка гор. Пушкин.

Ключевые навыки

Английский — C1 — Продвинутый
Работа в команде
Электронный документооборот
Деловая коммуникация
Контроль качества
Валидация
Обеспечение качества

Адрес

Пушкин, Ячевский проезд, 4
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 23 июня 2022 в Санкт-Петербурге

Отзывы о компании

4,1очень хорошо
Оценка Dream Job

81%

Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Оставить отзыв о компании

Что говорят сотрудники

Преимущества и льготы
  • Медицинское страхование
  • Своевременная оплата труда
  • Оплата мобильной связи
Отзыв сотрудника
Июнь 2022
Красивый офис, развозка от и до метро, частичная компенсация питания и проезда, ДМС, официальная оплата труда
Войдите, чтобы увидеть все отзывы
Войти

Похожие вакансии

Санкт-Петербург
Будьте первыми
Валидации очистки помещений, оборудования, посуды, технологической одежды, инвентаря. Проведение валидации технологического процесса производства готовых лекарственных форм. Квалификация технологического оборудования, инженерных...
Высшее профессиональное образование (биотехнология, фармация, химия, биология, управление качеством, метрология, биотехнология, химическая технология). Опыт работы не менее 1 года на...
Работодатель сейчас онлайн
Санкт-Петербург, Проспект Ветеранов
Будьте первыми
Валидации очистки помещений, оборудования, посуды, технологической одежды, инвентаря. Проведение валидации технологического процесса производства готовых лекарственных форм. Квалификация технологического оборудования, инженерных...
Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики». Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утв. Решением Совета ЕАЭК 77 от...
Будьте первыми
Участие в: Квалификации различных объектов (оборудования, помещений, систем). Валидации процессов (в т. ч. асептических). Валидации очистки оборудования. Проведение анализа рисков...
Знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10. Знание принципов монтажа и пуско-наладки оборудования.
Разработка и согласование URS, DQ, IQ, OQ, PQ технологического/лабораторного оборудования, инженерных систем (HVAC, установка получения воды очищенной, установка получения...
Высшее образование. Опыт работы от 1-го года в фармацевтических предприятиях (ОКК, Валидация, спецификация, разработка документации и т.п.).
Проведение квалификации технологического оборудования и контролируемых помещений. Проведение валидации тех. процессов, валидации очистки. Проведение мероприятий контроля (мониторинга) оборудования, помещений, инженерных...
Высшее техническое образование. Опыт работы от 2 лет обязательно (фармацевтическое или пищевое производство). Желательно знание электроники или электротехники, умение читать...
Будьте первыми
Валидация аналитических методов в микробиологической лаборатории. Проведение валидации технологического процесса производства готовых. Лекарственных форм. Составление и заполнение протоколов и отчетов...
Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое, биологическое, микробиологическое образование. Базовые знания технологии производства лекарственных средств. Знание требований правил GMP.