ГЕРОФАРМ - российская фармацевтическая компания, входит в ТОП-20 ведущих российских фармацевтических производителей, национальный производитель биотехнологических препаратов. Компания активно растет, а вместе с этим растет и команда. Мы ищем Инженера группы по валидации, основной задачей которого будет реализация валидационных мероприятий по объектам валидации/квалификации (системы, помещения, оборудование, процессы, методики контроля качества, процедуры очистки). Мы убеждены, что эффективность нашей компании напрямую зависит от личного вклада каждого сотрудника. Командная работа строится на основе открытости, целеустремленности, вдохновения и заботы. Они объединяют сотрудников в единое целое, задают вектор развития и делают ГЕРОФАРМ особенной компанией.

Обязанности:

• Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты);

• Организация и непосредственное участие в процессах валидации;

• Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований;

• Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации;

• Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;

• Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab);

• Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.

• Высшее профессиональное образование в области: химия, химическая технология, биотехнология, фармация;
• Не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом производстве;

• Знания в области российского и международного законодательства в области производства, валидации и контроля качества лекарственных средств:

• Знание основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендаций ЕЭК по валидации технологических процессов, по производству готовых лекарственных форм лекарственных препаратов.

• Понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE.

• Знание английского: не ниже Intermediate;

• Уверенный пользователь ПК, знание MS Office (умение работать с формулами, макросами и графиками).

• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом;
• Квартальные и годовые премии по результатам работы;
• Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока;
• Корпоративное питание;
• Частичная компенсация транспортных расходов;
• Частичная компенсация занятий спортом;
• Страхование от несчастных случаев;
• Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании;
• Корпоративная развозка от ст. метро Московская;
• График работы: пятидневка с 08.30 по 17.00;
• Место работы - производственная площадка гор. Пушкин.