Обязанности:

• Оформление оригиналов, тиражирование, распределение и изъятие копий внутренней документации;
• Организация архива хранения оригиналов внутренней документации отдела обеспечения качества;
• Проверка досье на серию выпускаемых лекарственных препаратов;
• Участие в работе с отклонениями, изменениями;
• Подготовка информации для анализа функционирования ФСК и обзоров по качеству;
• Сбор и подготовка информации для отчётов ООК;

Требования:

• Знание требований GMP, ISO 9001, ISO 13485, документов ICH, Q8, Q9, Q10;
• Знание решений Совета Евразийской Экономической комиссии и рекомендаций Коллегии Евразийской Экономической комиссии, относящиеся ко всем стадиям жизненного цикла продукции;
• Умение работать с технологической документацией (включая навыки её разработки);
• Навыки координации отдельных направлений: менеджмент вопросов и проблем;
• Аналитическое мышление, навыки планирования;
• Чёткое понимание структуры фармацевтической системы качества;
• Наличие навыков проведения презентаций;

Условия:

• Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
• Возможность профессионального и карьерного роста;
• ДМС после окончания испытательного срока;
• Пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30;
• Место работы: Львовская 27 (БЦ L27);
• Корпоративный трансфер от ст. м. Пл. Ленина.