Инженер по валидации

з/п не указана

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Участие в:
    • квалификации различных объектов (оборудования, помещений, систем);
    • валидации процессов (в т. ч. асептических);
    • валидации очистки оборудования;
  • проведение анализа рисков (RA);
  • составление и заполнение (оформление) протоколов и отчетов (SAT, IQ, OQ, PQ, PV, CV);
  • Разработка тестовых (валидационных) испытаний;
  • Расследование причин при обнаружении несоответствий и отклонений; ведение и учет CAPA; учет изменений);
  • Актуализация валидационного мастер-плана (ВМП);
  • Участие в ревалидации объектов;

Требования:

  • Знание требований GMP, ISO 9001, документов ICH, Q8, Q9, Q10;
  • Знание принципов монтажа и пуско-наладки оборудования;
  • Опыт в проведении квалификации оборудования и валидации в соответствии с требованиями GMP, унификации и валидационной документации и подходов к квалификации и валидации.

Условия:

  • Оформление в соответствии с Трудовым кодексом РФ;
  • Возможность профессионального и карьерного роста;
  • ДМС после окончания испытательного срока;
  • Пятидневная рабочая неделя с 10.00 до 18.30;
  • Место работы: Индустриальный пр. 71к2 (трансфер от ст. метро пл. Ленина и пр. Большевиков).

Ключевые навыки

валидация
квалификация оборудования
квалификация помещений
внутренние аудиты

Адрес

Санкт-Петербург, Индустриальный проспект д. 71 к.2
Показать на большой карте

Вакансия опубликована 17 июня 2022 в Санкт-Петербурге

Отзывы о компании

4,4очень хорошо
Оценка Dream Job

86%

Рекомендуют
Ваши отзывы помогают людям принимать взвешенные карьерные решения
Оставить отзыв о компании

Что говорят сотрудники

Преимущества и льготы
  • Своевременная оплата труда
  • Корпоративные мероприятия
  • Наличие кухни, места для обеда
Менеджер по закупкам
Апрель 2022
Полный социальный пакет. Есть все, что нужно: ДМС, включая стоматологические услуги, оплачиваемые больничный и отпуск. Строгое соблюдение норм Трудового кодекса. Работа очень интересная, разнообразная: занимаюсь закупкой, общаюсь с поставщиками, веду документацию. Мой уровень английского при трудоустройстве был на уровне A2, поэтому пошла на бесплатные курсы от компании. Теперь дотянула до уровня B1 и не планирую на этом останавливаться.
Войдите, чтобы увидеть все отзывы
Войти

Похожие вакансии

Санкт-Петербург
Будьте первыми
Валидации очистки помещений, оборудования, посуды, технологической одежды, инвентаря. Проведение валидации технологического процесса производства готовых лекарственных форм. Квалификация технологического оборудования, инженерных...
Высшее профессиональное образование (биотехнология, фармация, химия, биология, управление качеством, метрология, биотехнология, химическая технология). Опыт работы не менее 1 года на...
Будьте первыми
Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты). Организация и непосредственное участие в процессах валидации. Определение критериев приемлемости на основе...
Высшее профессиональное образование в области: химия, химическая технология, биотехнология, фармация. Не менее 1 года в области валидации/квалификации на фармацевтическом...
Санкт-Петербург, Проспект Ветеранов
Будьте первыми
Валидации очистки помещений, оборудования, посуды, технологической одежды, инвентаря. Проведение валидации технологического процесса производства готовых лекарственных форм. Квалификация технологического оборудования, инженерных...
Приказ Минпромторга 916 «Правила надлежащей производственной практики». Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза утв. Решением Совета ЕАЭК 77 от...
Будьте первыми
Проведение валидационных работ. Оформление протоколов и отчетов. Присвоение валидационных статусов. Разработка протоколов и отчетов по валидации технологических процессов, валидации очистке...
Высшее образование - Техническое. Понимание асептического производства лекарственных средств (приветствуется). Знание GMP (Решение 77 ЕАЭС, Приказ 916). Опыт проведения работ по...
Разработка и согласование URS, DQ, IQ, OQ, PQ технологического/лабораторного оборудования, инженерных систем (HVAC, установка получения воды очищенной, установка получения...
Высшее образование. Опыт работы от 1-го года в фармацевтических предприятиях (ОКК, Валидация, спецификация, разработка документации и т.п.).
Проведение квалификации технологического оборудования и контролируемых помещений. Проведение валидации тех. процессов, валидации очистки. Проведение мероприятий контроля (мониторинга) оборудования, помещений, инженерных...
Высшее техническое образование. Опыт работы от 2 лет обязательно (фармацевтическое или пищевое производство). Желательно знание электроники или электротехники, умение читать...