• Подготовка и верстка Модуля 1 Административной документации регистрационного досье;

• Ведение документооборота отдела (нотариальное заверение, сшивка, сканирование, форматирование документов, поддерживание порядка в бумажных и электронных папках (архив), сбор и отправка заказа канцелярии, контроль количества регистраторов и бумаги);

• Адаптация поступающей от производителей документации на зарегистрированные (оригинальные) препараты (организация перевода, верстка);

• Проверка комплектности регистрационного досье;

• Подача досье в регуляторный орган в соответствии с запланированными сроками и мониторинг регуляторных процессов;

• Организация и осуществление краткосрочных сопроводительных и побочных процессов, связанных с регистрацией (получение разрешений на ввоз, на проведение клинических исследований и т.п.);

• Поддержание архива регистрационного досье на препарат и распеределения учтенных копий контрольно-разрешительных документов.

• Высшее оконченное образование.
• Большим преимуществом будет опыт работы по специальности, опыт административной работы.
• Английский язык - не ниже Pre-Intermediate

Необходимые навыки:

• Умение работать с большим объёмом информации (оценка, структурирование, актуализация)
• Обучаемость, адаптивность, аккуратность, ответственность
• Умение работать в режиме многозадачности
• Умение работать в команде
• Хорошие коммуникативные навыки
• Будет являться преимуществом: знание регуляторных требований к нормативной документации и структуре досье, знание современных регуляторных требований, регулирующих документов и рекомендаций в области регистрации и обращения лекарственных препаратов

• Место работы: БЦ "Невская Ратуша".
• Оформление в соответствии с ТК РФ.
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с кандидатом.
• Премии по результатам работы.
• Корпоративное обучение.
• Полный социальный пакет: корпоративная развозка, питание, ДМС.