Инженер по валидации

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Проведение валидации технологических процессов, процедур очистки, методик контроля качества
  • Выполнение квалификации систем, помещений, оборудования
  • Разработка валидационных документов (протоколов, отчётов)
  • Разработка стандартных операционных процедур по валидации и валидационного мастер-плана по направлениям: инженерные системы (водоподготовка, воздухоподготовка, сжатый воздух), чистые помещения, зоны хранения, оборудование, методики (лабораторные и методики очистки оборудования), технологические процессы, процессы очистки
  • Обеспечение выполнения валидационного мастер-плана в установленные сроки
  • Определение необходимости проведения повторной валидации/квалификации и организация ее проведения
  • Участие в процессе обучения персонала работе на новом оборудовании
  • Участие в процессе выявления отклонений, изменений в технологическом процессе
  • Участие в проведении анализа рисков
  • Участие в создании и поддержании эффективной системы качества и правил организации производства

Требования:

  • Высшее образование: химико-фармацевтическое, химико-технологическое, инженерное, биотехнологическое
  • Опыт работы на фармацевтическом производстве в области валидации/квалификации не менее 1 года
  • Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств
  • Знание документов ICH, стандартов ISO серии 9000, руководств и рекомендаций PIC/S и ВОЗ
  • Знание требований к валидации и квалификации процессов, методик, оборудования, помещений и систем, разработке документации системы качества
  • Уверенный пользователь ПК (Microsoft Office, приветствуется AutoCAD, PowerPoint), знание программ статистической обработки данных
  • Знание английского языка будет Вашим преимуществом

Условия:

  • Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
  • Квартальные и годовые премии по результатам работы
  • Добровольное медицинское страхование после прохождения испытательного срока
  • Корпоративное питание
  • Частичная компенсация транспортных расходов
  • Частичная компенсация занятий спортом
  • Страхование от несчастных случаев
  • Корпоративное обучение иностранному языку, возможность обучения и повышения квалификации за счет Компании
  • Корпоративная развозка от ст. метро Московская
  • График работы: 5/2
  • Место работы - производственная площадка в гор. Пушкин.

Адрес

Пушкин, Ячевский проезд, 4

Вакансия опубликована 5 марта 2020 в Санкт-Петербурге

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии