Заместитель начальника отдела регистрации лекарственных средств

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: более 6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

1. Подготовка и предоставление в уполномоченные органы по регистрации в РФ и за рубежом регистрационного досье на лекарственные средства и изменений в него, материалов, образцов в соответствии с установленными требованиями.

2. Разработка и анализ документации регистрационного досье для РФ и за рубежа.

3. Подготовка ответов на запросы уполномоченных органов по регистрации в РФ и за рубежом, полученных в ходе регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств.

4. Оценка изменений в технологии, составе, инструкции по медицинскому применению, маркировке лекарственных средств с целью внесения изменений в регистрационное досье.

5. Поиск и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств.

6. Проведение анализа рисков по регистрации, продлению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств.

7. Использование информационных технологий для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств.

Требования:
  • Высшее фармацевтическое или медицинское образование либо высшее технологическое образование со специализацией по биотехнологии. Стаж работы в области регистрации лекарственных средств не менее 5 лет.

  • Английский желательно

    Уверенный пользователь ПК

Условия:
  • Официальное трудоустройство по ТК РФ.
  • Пятидневная рабочая неделя с 8-30 до 17-12, в пятницу с 8-30 до 16-12.
  • Испытательный срок 3 месяца.
  • Заработная плата определяется по результатам собеседования.
  • Полис ДМС после прохождения испытательного срока.

Вакансия опубликована 11 марта 2019 в Санкт-Петербурге

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии

Вакансии из других профобластей