Ведущий специалист по регистрации документов

з/п не указана

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

1. Подготовка и предоставление в уполномоченные органы по регистрации в РФ и за рубежом регистрационного досье на лекарственные средства и изменений в него, материалов, образцов в соответствии с установленными требованиями.

2. Разработка и анализ документации регистрационного досье для РФ и за рубежа.

3. Подготовка ответов на запросы уполномоченных органов по регистрации в РФ и за рубежом, полученных в ходе регистрации, продления регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных средств.

4. Оценка изменений в технологии, составе, инструкции по медицинскому применению, маркировке лекарственных средств с целью внесения изменений в регистрационное досье.

5. Поиск и анализ регуляторной и научной информации для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств.

6. Проведение анализа рисков по регистрации, продлению регистрации, внесению изменений в регистрационное досье лекарственных средств.

7. Использование информационных технологий для решения профессиональных задач по регистрации лекарственных средств

Требования:
  • Высшее фармацевтическое или медицинское образование либо высшее технологическое образование со специализацией по биотехнологии
  • Стаж работы в области регистрации лекарственных средств не менее 3 лет.
  • Английский желательно
  • Уверенный пользователь ПК
Условия:
  • Место работы возле ст метро "Звездная", Московский район, С-Петербург,оформление по ТК РФ;
  • пятидневная рабочая неделя 5/2, с 9-00 до 17-30;
  • оплата труда по результатам собеседования (оклад определяется на собеседовании) (оклад+премия 50 % от оклада);
  • полис ДМС после прохождения испытательного срока, дотация на питание в столовой на территории работодателя;
  • оплата корпоративной мобильной связи.

Вакансия опубликована 4 марта 2019 в Санкт-Петербурге

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии

Вакансии из других профобластей