Обязанности:

проверка досье на серию всех выпускаемых продуктов, проверка заполнения формы маршрутной карты в досье (проверка наличия и актуальности всей вложенной документации качества);
отбор и передача на контроль проб АФС и ГЛФ с целью проведения исследования стабильности;
распределение отобранных проб по лабораториям;
подготовка документации по стабильности (планы/отчеты), подготовка разделов регистрационного досье по процессу стабильность;
ведение музея арбитражных образцов готовой продукции и сырья, упаковочных материалов;
распределение отобранных проб по лабораториям;
работа с документами СМК, работа в электронных системах компании.

Требования:

высшее/среднее профессиональное образование (фармацевтическое, биологическое, химическое, технологическое или иные смежные области);
опыт работы на фармацевтическом производстве в ОКК/ООК от года;
знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
опыт работы с документацией СМК;
понимание принципов формирования досье на серию ЛС;
навыки работы в информационной системе 1С, ERP, в системе ЭДО.

Условия:

территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»,
«Комендантский проспект»;
график работы: 5/2, ПН-ЧТ с 9.30 до 18.00, ПТ с 9.30 до 17.30;
конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
бесплатное питание в корпоративной столовой;
внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).

Специалист по контролю качества (Группа документации, арбитража и стабильности)

Напишите телефон, чтобы работодатель мог связаться с вами