Младший специалист по качеству

Обязанности:

• разработка, оформление, согласование и утверждение документации по процессам СМК;
• согласование, подготовка и выдача документации для производства серий;
• проверка досье на серию произведенной продукции;
• контроль соблюдения требований GMP персоналом производственного участка;
• проверка знаний сотрудников производственных подразделений требований GMP;
• контроль достижения установленных значений KPI по процессам ФСК;
• обучение сотрудников производственных подразделений по правилам GMP и процессам ФСК;
• подготовка и участие во внутренних аудитах, GEMBA;
• подача предложений по улучшению процессов СМК по результатам анализа систем;
• поддержка СМК предприятия в соответствии с требованиями внешних стандартов;
• временное замещение отсутствующих сотрудников группы;
• участие в проектной деятельности компаний-партнеров.

Требования:

• высшее профильное образование (фармацевтическое, биотехнологическое, химическое);
• опыт работы специалистом/младшим специалистом по качеству в фармацевтической отрасли от 1 года;
• знание нормативной документации (916 приказ, 77 решение, Eudralex, ICH, PIC/s, WHO, ISO, DI);
• навыки статистической обработки данных желательны (работа с таблицами Excel, ГОСТ 7870-2-2015);
• английский язык не ниже уровня Intermediate (будет являться преимуществом);
• уверенный пользователь MS Office.

Условия работы:

• территориальное месторасположение – п. Стрельна, ул. Связи д.38;
• корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», ст. м. «Московская»;
• график работы: 2/2, с 09.00 до 21.00;
• конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
• полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока)+ДМС для родственников, страхование жизни;
• бесплатное питание в корпоративной столовой;
• внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение).