Инженер по валидации

Сегодня команда ГЕРОФАРМ объединяет более 1600 высококвалифицированных специалистов в различных областях. Каждый из нас своей работой вносит вклад в создание здорового будущего.

ГЕРОФАРМ динамично развивается, и в настоящее время мы находимся в поиске Инженера по валидации.

Чем предстоит заниматься:

• Разработка и заполнение валидационной документации (планы, протоколы, отчеты);
• Организация и непосредственное участие в процессах квалификации оборудования, инженерных систем;
• Определение критериев приемлемости на основе научных данных и нормативных требований;
• Организация и координирование подразделений компании, участвующих в валидации;
• Проведение оценки рисков в соответствии со стандартами компании (FMEA, FMECA, FTA), организация рабочих групп;
• Статистическая обработка результатов (Excel, Minitab);
• Разработка и актуализация внутренних нормативных документов по валидации.

Мы ожидаем:

• Образование Высшее(химия, химическая технология, биотехнология, фармация);
• Опыт работы не менее 1 года: валидация/квалификация, подразделения контроля качества на фармацевтическом производстве, технологические подразделения;
• Знание основных принципов Решения Совета ЕЭК № 77, Рекомендации ЕЭК;
• Понимание и умение ориентироваться в руководствах и рекомендациях WHO, PIC/S, ISPE, EDQM;
• Знание английского: не ниже Intermediate;
• Уверенный пользователь ПК, знание MS Office (умение работать с формулами, макросами и графиками);
• Высокий уровень коммуникабельности и навыки участия в кросс-функциональных взаимодействиях;
• Умение самостоятельно принимать решения в рамках своих компетенций;
• Способность контролировать несколько задач одновременно;
• Умение оперативно реагировать и решать непредвиденные ситуации;
• Стремление к развитию своих навыков и компетенций.

Мы предлагаем:

• Декретная ставка
• Работа на современном высокотехнологическом предприятии с высокой степенью автоматизации
• Развитая программа наставничества
• Возможности для повышения квалификации в вузах
• Размер заработной платы обсуждается индивидуально с успешным кандидатом
• Квартальные и годовые премии по результатам работы
• Расширенный социальный пакет (ДМС, страхование от несчастных случаев, предоставление комплексного горячего питания и проезда, частичная компенсация фитнеса)
• Корпоративная развозка до места работы
• Возможность предоставления брони (для военнообязанных)
• Место работы: гор. Пушкин