Обязанности:

Координация работ лаборатории и обеспечение своевременного выполнения контроля;
Контроль соблюдений требований охраны труда, подбор СИЗ, ведения необходимой документации;
Обеспечение надлежащей работы лаборатории, организация внутрилабораторного обучения, разработка и внедрение мер по повышению эффективности лаборатории;
Контроль материально-технического обеспечения лаборатории;
Согласование планов и отчётов аналитического трансфера методик и верификаций;
Согласование работ по квалификации лабораторного оборудования и ПО;
Согласование работ по аттестации СО;
Оценка данных с применением статистических методов;
Проверка и согласование отчетов, справок, разделов регистрационных досье, обзоров по качеству;
Координация работ по выявлению и расследованию ООТ и ООS, составлению анализа рисков, разработке корректирующих действий;
Разработка процедур и обеспечение своевременного внедрения новых регуляторных требований в процессы лаборатории.

Требования:

Высшее образование (фармацевтическое, химическое или биотехнологическое);
Знание теоретических основ в области аналитической химии, свойств химических реактивов, правил по технике безопасности при работе с ними и условий их хранения;
Опыт работы в аналитической лаборатории не менее 5 лет;
Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств (в том числе Eur.Ph., USP, Руководств ICH, GMP);
Microsoft Word, Microsoft Excel – уверенный пользователь (создание и работа с базами данных, вычисления, статистическая обработка данных);
Английский язык – чтение и перевод специализированной литературы на английском языке.

Условия:

Оформление согласно ТК РФ;
График работы: 5/2 с 09:00 до 17:00;
Полис ДМС после успешного прохождения срока испытания;
Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.

Заместитель начальника центра стабильности
В архиве с 13 февраля 2025

Вакансия в архиве

Похожие вакансии в этой компании

Похожие вакансии

Заместитель начальника центра стабильностиВ архиве с 13 февраля 2025

Вакансия в архиве

Похожие вакансии в этой компании

Похожие вакансии

Заместитель начальника центра стабильности
В архиве с 13 февраля 2025