Clinical Data Management Specialist / Специалист по управлению данными

Уровень дохода не указан

Опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость

График: 5/2

Рабочие часы: 8

АстраЗенека

Санкт-Петербург

Напишите телефон, чтобы работодатель мог связаться с вами

Чтобы подтвердить, что вы не робот, введите текст с картинки:
captcha

Компания «АстраЗенека» верит в каждого сотрудника, нацеленного на динамичное развитие. Станьте частью Команды, получите новые знания и раскройте свой потенциал с помощью активной поддержки со стороны команды.

Мы международная научно-ориентированная биофармацевтическая компания, нацеленная на исследование, разработку и вывод на рынок рецептурных препаратов преимущественно в таких терапевтических областях, как онкология, кардиология, нефрология и метаболизм, респираторные и аутоиммунные, а также редкие заболевания.

Основные обязанности:

  • Координация работы команды Дата Менеджеров вендора и работы внутри проектной команды Спонсора.
  • Планирование и отчетность по проведенным активностям Дата Менеджмента в клиническом исследовании.
  • Контроль за повседневными оперативными аспектами для порученных исследований; отвечает за качество данных и выявление рисков, а также за разработку мер для управления рисками.
  • Участие в инспекциях/аудитах для назначенных исследований, в выборе и использовании программных систем, устройств и поставщиков.
  • Обеспечение соблюдения требований к основному файлу исследования.
  • Отслеживание метрик по внесению и очистке данных в EDC.
  • Контроль сроков выполнения работ и основных метрик поставщиков.
  • Оказание поддержки старшим руководителям в надзоре за работой поставщиков, в зависимости от соответствующей модели. Просмотр, оценка и управление работой DM Vendor на основе ключевых показателей эффективности, бюджета и общей производительности.

Основные требования:

  • Опыт управления данными в биотехнологической / фармацевтической / CRO-индустрии от 3х лет.
  • Знание GCP и нормативных требований, касающихся систем и деятельности по управлению данными.
  • Знание надлежащей практики управления клиническими данными (GCDMP).
  • Знание стандартов CDISC (CDASH, SDTM).
  • Опыт работы с клиническими базами данных, различными системами управления клиническими данными и электронным сбором данных.
  • Опыт работы с системами IWRS.
  • Опыт процесса управления запросами и действий по сверке данных.
  • Сильные коммуникативные навыки и навыки межличностного общения.
  • Английский язык не ниже Upper-Intermediate обязательно.
  • Умение работать в глобальной команде.
  • Внимание к деталям.

Успешному кандидату мы предлагаем:

  • Возможность присоединиться к международной инновационной компании с одним из лучших в индустрии портфелем препаратов, спасающих жизни пациентов.

  • Экспертная команда, возможность самостоятельного построения процессов и глубокого погружения в бизнес, высокий темп работы и возможность использовать современные технологии и инструменты.

  • Уровень компенсации обсуждается индивидуально в зависимости от опыта.

  • ДМС со стоматологией с первого рабочего дня.

  • Оплата мобильной связи.

  • Участие в программах поддержки здоровья и благополучия (well-being).

  • Обучение, возможность изучения языков, возможность участия в волонтерских программах и пр.

  • Возможности профессионального и карьерного роста.

  • Оформление официально по ТК РФ (через внешнего провайдера, позиция внештатная).

Вакансия опубликована 17 декабря 2024 в Санкт-Петербурге

Отзывы о компании

Похожие вакансии в этой компании

Похожие вакансии

АстраЗенека

Санкт-Петербург